[00036687]多西他赛纳米乳液制剂技术
联系人： 张海平
所在地：广东 深圳市
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
技术背景
目前市售的多西他赛制剂（Taxotere??）分装在两个小瓶中，在给药前混合麻烦，会产生泡沫。在添加到输注用生理溶液后往往会发生沉淀，必须在短时间内给予。患者在给药前24小时必须住院接受皮质类固醇治疗以防过敏反应。
技术简介
本技术是一种多西他赛纳米乳液制剂，装在单个小瓶中，不存在麻烦的预混合步骤，操作便利安全，不会产生泡沫，粘度非常低。具有长期良好的化学和物理稳定性，药物不会发生沉淀。
实验证明，大鼠注射多西他赛纳米乳液制剂后，血浆组胺水平远低于Taxotere??处理组。因此本技术的多西他赛纳米乳液制剂不会造成过敏反应，患者不需要预先接受皮质类固醇处理。
动物药代动力学研究表明，多西他赛纳米乳液制剂在体内产生的多西他赛血浆水平与Taxotere??相近。因此，本技术的多西他赛纳米乳液制剂与Taxotere??具有生物等效性。
研发阶段
已完成实验室规模的制剂确定前工作和初步稳定性研究；
已在大鼠中完成临床前组胺过敏性血浆反应研究，在狗中完成血液多西他赛水平的药代动力学分析，证实与Taxotere??具有生物等效性。
技术合作需求
共同开发、共同进行临床研究。
