[00036318]技术转让--阿哌沙班项目
联系人： 张经理
所在地：山东 济南市
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
阿哌沙班原料及制剂:
药品名：Eliquis
规格：片剂：2.5mg。
适应症：主要用来预防在髋关节或膝关节置换手术中静脉血栓堵塞。
上市情况：
已经在美国、欧盟等多国上市。2013年在中国上市。
项目特点：
欧盟批准了在欧盟27个成员国直接口服使用xa因子抑制剂阿哌沙班(apixaban，eliquis)，该药用于预防接受择期髋关节或膝关节置换术的成年患者出现静脉血栓栓塞症(vte)事件。这是全球首个获准用于此适应证的药物。
阿哌沙班获准是基于advance-2和advance-3临床试验。试验结果表明，与每日1次注射40mg伊诺肝素(enoxaparin)相比，每日口服两次阿哌沙班对预防全膝和全髋关节置换术出现vte的疗效更优，而且还不会增加出血风险。
专利情况：
本品核心化合物专利为施贵宝公司2002年9月17日提交的美国专利申请号2003/0191115，对应中国已授权化合物专利02821537.0（CN1578660），保护期至2022.9.17。
研发进度：已完成原料药的中试放大，现在正在进行制剂工艺的开发。
