[00036311]罗氟司特原料药及片剂工艺转让

罗氟司特原料药及片剂工艺转让 一、基本信息 1、名称：罗氟司特 2、剂型及规格：片剂，0.5mg 3、适应症：适用于治疗在严重COPD伴慢性支气管炎和加重史患者中减低COPD加重的风险 4、申报类别：化学药品3+3类 二、市场分析 2009 年，全球呼吸道疾病（主要包括哮喘和慢性阻塞性肺病）治疗药物市场价值为 570 亿美元，估计未来5年内仍会以年均5%的速率持续增长。 罗氟司特是Nycomed公司开发、以期用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的一个新型口服药物，有关分析家预测，在欧盟地区，罗氟司特上市当年的销售额为700万欧元，到2015年可升至1.50亿欧元。 作用机制： 罗氟司特选择性抑制PDE4，阻断炎症反应信号传递，进而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤。由于cAMP 可导致支气管平滑肌松弛和肺部炎症反应, 因此抑制PDE4可减少炎症介质的释放, 进而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤。1.3适应症：慢性阻塞性肺疾病 国外临床情况 FDA 批准本品用于减轻严重COPD 的恶化风险, 这些患者常伴慢性支气管炎和有急性加重史。 三、 知识产权情况 罗氟司特在中国有化合物专利“氟烷氧基取代的苯甲酰胺类及其制备方法和应用” (WO09501338、CN94192659),该专利于1994年7月2日申请，1999年12月1日授权，保护了该化合物、制备方法以及在治疗气道疾病或皮肤病的应用。该专利将于2014年7月2日到期。 本公司开发的本产品已规避了相关专利，不会构成侵权。 四、项目进展 原料药中试已完成，质量研究中，待转让。转让方式可面议。