[00035483]长效重组多肽/蛋白质药物的开发
联系人： 罗登文
所在地：江苏 无锡市
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资料保密
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技术详细介绍
一、 简要综述
通过国家科技重大专项新药创制、"863"计划、自然基金、上海市登山计划的资助，开发了重组基因工程药物长效化技术-白蛋白融合技术。该技术通过构建药物蛋白与人血清白蛋白的杂合分子，增大药物蛋白的分子量，改善药物的免疫源性，提高药物蛋白作用的半衰期和生物利用度。
二、 具体介绍
1、项目简介
利用结构生物学和生物信息学手段设计融合蛋白的构建方式，并将融合蛋白置于高效分泌表达系统（毕赤酵母表达）系统中进行表达，结合生物反应器工程技术和生物过程智能控制技术，建立大规模制备融合蛋白的工艺，实现长效药物蛋白的生产和临床应用。
其中长效多肽/蛋白类药物的发酵水平达1g/L,纯化得率达20%,体内半衰期较第一代基因工程药物提高30倍以上。
2、创新要点
解决了第一代基因工程药物普遍存在的体内作用半衰期短、药物蛋白利用率低和治疗费用高等问题。
3、效益分析（资金需求总额800万元）
本项目已具备规模化的产业发展条件，设计的生产线年生产能力可达到6000万元以上，利润率在35%以上。
4、推广情况
通过该技术，目前已经实现了干扰素（IFNα和IFNβ）、胰高血糖素样肽1（GLP-1）、人集落刺激因子（G-CSF）、B型利尿钠肽（BNP）、甲状旁腺素（PTH）、白介素2（IL2）及白介素24（IL24）的一批临床药物的长效化。现与山东齐鲁制药、江苏金丝利、上海华新等多家制药企业合作。
