[00035192]抗菌药物利奈唑胺中试工艺
联系人： 黄仁杰
所在地：福建 福州市
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技术详细介绍
利奈唑胺（Linezolid）是Pfizer公司研发的全球第一个噁唑烷酮类抗菌药物，于2000年经FDA批准在美国上市，2011年全球市场销售额超过11亿美元，是目前最畅销的抗菌药物之一。该药物专利将于2014年到期，目前国内有数十家公司正在开展利奈唑胺仿制药研发并向SFDA提出新药注册申请。
项目技术持有人目前已经完成利奈唑胺中试工艺开发，其生产成本低，中试工艺稳定。可单独转让原料药中试工艺。此外，目前原料药整套杂质已经合成完成，正进行原料药质量分析方法建立和稳定性考察阶段，后期将提交新药注册申请。
