[00035173]DNA 倍体显微图像自动分析仪

　　技术内容： 　　本项目主要的研发内容分为二部分。硬件部分：包括标准化光源系统，三维空间自动定位、寻靶、聚焦和拍照系统； 软件部分：系统刻度和校正的标准化软件，数字图像的预处理、识别、分割和分析软件，图文数据库。 　　技术特点： 　　DNA 倍体显微图像自动分析仪的关键技术包括： 　　1) 实现进样、搜索视野、聚焦，逐视野数字化图像信息采集的自动化，检测过程迅速、准确和简便； 　　2) 制定图像采集的标准化，实现对图像的定量测量和横向比较； 　　3) 实现计算机辅助诊断技术，对显微图像进行分析，实现自动检测； 　　4) 光电和机械系统的一体化设计，满足检测结果的数字化、定量化和自动化，使用户摆脱目视技术的困扰。 　　所有这些技术的结合，形成“光机电”一体化的测量和分析仪器，可将样本按要求逐视野进行分析诊断，且将得到的图像进行标准化处理，分析数据量大，速度快，减少了人为因素造成的某些误差，并给出具体的几何、形态学参数和统计参数，使诊断报告更为准确可靠。实现样品制作过程标准化和自动化之后，检测过程无须再进行人工干预。测量之后的数据可以进行自动分析，给出相应的临床或者研究参考结论。 　　技术优势： 　　本项目的主要的技术优势体现在全封闭、定量化、自动化和数字化技术的应用上，从而体现高效率和高精确度的一体化设计，使用户摆脱显微目视技术。国外产品：高端（全自动），准确，价格高（150 万），英文操作系统，用户操作和使用都较难。目前占据国内小部分高端市场，用户少，未解决图像“标准化”和相互之间比对的问题。同一产品测量的结果之间也很难比较。国内产品：手动，测量结果难于横向比较，价格便宜（10 万），占据了国内绝大多数市场。本产品：全自动，准确，价格较国外便宜（40～50 万） ，大约只有国外同类产品 1/3 价格，而且具有标准化技术，可以相互之间比较，具有中文界面，用户易于接受，升级、售后服务更容易到位。提出“标准化”概念，使得分析结果更客观。我们是世界上首先提出光源标准化设计思想的单位，而且已经实现了设计思想，因此申请了专利，为了保证光学显微镜视野内光强的稳定和均匀，本项目高端产品采用激光作为光源，用经过冷却的 CCD 摄像头，不仅可以实现高分辨率成像，用精密机械系统保证自动对焦、自动搜索样品和自动切换样品的工作流程，采集的数据存入计算机内存，形成相应的数据库，借助分析软件实现对细胞的分类，尤其对病理细胞的自动识别、对细胞的定性和定量测量非常有利。能达到相当水平的同类产品世界未见报道。 　　市场需求分析： 　　分析大量细胞的细胞周期和 DNA倍体已经成为一种日益重要的方法， 广泛地用于临床，为肿瘤的诊断、疗效评价和预后预测提供了重要的依据，在科研中也越来越多地用于细胞动力学，细胞调亡观察等方面。DNA 倍体分析结合临床病理的形态学诊断，对一些恶性肿瘤进行早期诊断，跟踪随访和早期治疗，可大大提高一些肿瘤的治愈率和生存率。尤其对一些细胞抽提物、体液、腺体分泌物、组织的脱落细胞的分析，意义尤为重要。DNA 倍体分析技术在膀胱癌、前列腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、皮肤黑色素瘤的早期诊断和预后方面具有重要价值，S期比率与肿瘤组织学分级密切相关：肺癌、乳腺癌、Hodgkin、卵巢癌、直肠癌、甲状腺癌、睾丸癌、脑星形胶质细胞瘤，而随着时间变化的增殖状态测量和分析反映了肿瘤的生长速度和侵袭性。从医学需求分析，如果全自动显微图像分析系统可在地（市）以上医院推广应用，我国县地（市）级以上医院大约 7000 家左右，另外大专院校和研究单位的相关实验室，有约 10000家潜在用户。在这些用户中，我们能占领 1/3的市场份额，就是 5000～6000 台左右。而根据不同应用，开发出不同诊断内容的全自动显微图像分析系统（如精子检测、性病检测、免疫组化、DNA 倍体分析等），势必会进一步充实和完善这一市场，世界范围内的市场就更大。以平均每台 40万元计，则买方市场就有 12亿元人民币之巨。 客户的盈利分析：门诊收费：70～200 元，患者数量：20～100 人/日，成本：消耗5 元+人工10 元/人，机器购入价：50万，客户成本回收：1 年 123