[00035030]抗肿瘤一类创新药——金属络合物GC-20
联系人： 钱星
所在地：福建 三明市
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资料保密
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技术详细介绍
已经完成了合成工艺研究与优化，并对该化合物结构进行了确证。已经分离纯化了各种手性成分，经体内外药效学研究、药代研究和初步毒性试验证明，已经确定了研发用的化合物。并已获得符合新药申报要求的化合物数百克，满足临床前研究的需要。正在进行制剂工艺和稳定性研究及质量标准研究，含量达99％以上。药物在室温下避光保存，稳定性良好。对于1.1类新药所必需的作用机制研究，初步急性毒性和初步的长期毒性试验，定于近期内进行GLP条件下的安全性评价研究，2014年初，向SFDA申报临床研究。
