[00034910]来氟米特片治疗狼疮性肾炎技术
联系人： 沈佳
所在地：江苏 南京市
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技术详细介绍
来氟米特片为一个具有抗增殖活性的异噁唑类免疫抑制剂，其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明该品具有抗炎作用。
该产品于2000年获得1类新药申请，用于治疗类风湿性关节炎的治疗。
随着国际国内针对狼疮性肾炎的探索性研究发现，以激素为基础加来氟米特的治疗，能有效的治疗狼疮性肾炎，有效缓解率达到80%以上。此次转让的来氟米特片用于狼疮性肾炎的技术，可以获得的国家食品药品监督管理局的批准，将通过科学的治疗方案和严格的质量管理全面的评价来氟米特片的有效性和安全性。具有非常重要的临床价值。
我们拟在全国组织16家在肾病领域知名的临床研究基地，计划入组216例，有效病例达到180例，以符合现有SFDA审批的临床研究指导要求，通过国家审批，使来氟米特可合法应用于治疗狼疮性肾炎的治疗中，给患者带来获益，给企业带来经济和社会效益，促进企业进一步做强。
