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新药品技术转让——瑞戈非尼项目介绍
一、基本信息
通用名:瑞戈非尼
英文名:Regorafenib
商品名:Stivarga
申报类型:3+3
剂型及规格:
片剂,40mg
适应症:转移性结直肠癌
二、项目介绍
2012年9月27日,FDA批准了口服药物Regorafenib(Stivarga,拜耳)治疗转移性结直肠癌。Regorafenib是一种新型的多激酶抑制剂,阻断促进肿瘤生长的多种酶。 FDA药物评价和研究中心血液和肿瘤学办公室主任Richard Pazdur博士在发布会上指出,Regoraf
知识产权:化合物专利2024年到期,晶型专利到2027年到期。
三、项目进度
原料合成已完成中试,新药品技术制剂处方正在优化,待转让。
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