[00032106]头孢洛林酯原料及注射剂 化药3.1 山东创新
联系人： 郜玉霞
所在地：山东 济南市
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
【药品名】头孢洛林酯（ceftaroline fosamil）
【商品名】Teflaro
【分子式】C22H21N8O8PS4.C2H4O2.??H2O
【分子量】762.75
【剂型及规格】无菌粉针剂，规格：400mg、600mg。
【适应症】用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。
【用法用量】静脉滴注，大于的18岁的患者每次600mg，每12小时一次，于一小时内滴注完成。肾功能不全患者的使用剂量详见说明书。
【项目简介】
头孢他洛林酯(ceftaroline fosamil,商品名：Teflaro)是一种新的注射用头孢类抗生素，2010年10月29日经美国FDA批准,该药用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和软组织感染(ABSSSI),包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)所致感染。这两种适应症都属于严重并可能威胁生命的感染,尤其是社区获得性肺炎发病率和死亡率都较高。
头孢他洛林酯由日本武田制药公司开发,美国Forest Laboratories获得市场授权。头孢洛林是第五代头孢菌素，临床III期实验显示其对于MRSA具有强大的抗菌活性，对照实验显示在对于MRSA的治疗中，头孢洛林与万古霉素和氨曲南合用的治疗效果没有显著的差异。在对于小区获得性肺炎的治疗中，头孢洛林也与头孢曲松的治疗效果相当，也没有显示更多的副作用。头孢洛林还可以有效的与PBP-2a结合，这种蛋白通常由MRSA产生而且不易与现在临床广泛使用的β-内酰胺类抗生素结合。因此，头孢洛林对于MRSA具有有效的抗菌活性，优于其它β-内酰胺类抗生素。
【进度】已完成药学研究，正在考察稳定性，即将申报临床
【公司简介】山东创新是以化药为主要研究方向的研发单位，十多年的专业团队，十余年的研发经验，百余项目零退审率，高质高效完成项目申报及工艺交接工作，在业内赢得一定的美誉度。欢迎有兴趣企业莅临参观指导工作！
【商品名】Teflaro
【分子式】C22H21N8O8PS4.C2H4O2.??H2O
【分子量】762.75
【剂型及规格】无菌粉针剂，规格：400mg、600mg。
【适应症】用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。
【用法用量】静脉滴注，大于的18岁的患者每次600mg，每12小时一次，于一小时内滴注完成。肾功能不全患者的使用剂量详见说明书。
【项目简介】
头孢他洛林酯(ceftaroline fosamil,商品名：Teflaro)是一种新的注射用头孢类抗生素，2010年10月29日经美国FDA批准,该药用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和软组织感染(ABSSSI),包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)所致感染。这两种适应症都属于严重并可能威胁生命的感染,尤其是社区获得性肺炎发病率和死亡率都较高。
头孢他洛林酯由日本武田制药公司开发,美国Forest Laboratories获得市场授权。头孢洛林是第五代头孢菌素，临床III期实验显示其对于MRSA具有强大的抗菌活性，对照实验显示在对于MRSA的治疗中，头孢洛林与万古霉素和氨曲南合用的治疗效果没有显著的差异。在对于小区获得性肺炎的治疗中，头孢洛林也与头孢曲松的治疗效果相当，也没有显示更多的副作用。头孢洛林还可以有效的与PBP-2a结合，这种蛋白通常由MRSA产生而且不易与现在临床广泛使用的β-内酰胺类抗生素结合。因此，头孢洛林对于MRSA具有有效的抗菌活性，优于其它β-内酰胺类抗生素。
【进度】已完成药学研究，正在考察稳定性，即将申报临床
【公司简介】山东创新是以化药为主要研究方向的研发单位，十多年的专业团队，十余年的研发经验，百余项目零退审率，高质高效完成项目申报及工艺交接工作，在业内赢得一定的美誉度。欢迎有兴趣企业莅临参观指导工作！
