[00031669]抗肿瘤抗病毒新药重组人干扰素项目
联系人： 奚明华
所在地：上海 上海市
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资料保密
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技术详细介绍
重组人干扰素项目
项目简介：
干扰素是由人体细胞分泌的一类具有抗病毒、抗肿瘤和调节免疫活性的蛋白，根据其氨基酸结构、抗原性和细胞来源，可将其分为三类：IFN-α, IFN-β和IFN-γ。α干扰素为多基因产物，分为许多亚型，其中IFN-α1b主要用于抗病毒治疗、抑制和杀伤肿瘤细胞以及免疫调节。近20年的临床试验表明，干扰素已用来治疗许多疾病，包括病毒感染(例如，丙型肝炎、乙型肝炎、尖锐湿疣)、炎性病症和疾病(例如，多发性硬化症、关节炎、哮喘、囊性纤维化症、间质性肺病)以及癌症(例如，骨髓瘤、淋巴癌、肝癌、乳房癌、黑素瘤、毛样细胞白血病)，并且还应用于其他治疗领域。
由于天然干扰素原材料来源困难，价格昂贵，不可能大量生产和应用。采用基因工程技术手段，利用大肠杆菌来表达干扰素使得大量获得干扰素成为可能。本项目所制备的干扰素a1b，其效果与国外用α2b型基因工程干扰素相似，但有二点优于国外产品，一是毒副作用低于α2b型，特别是用药后高热反应（38℃以上的较低），其次是长期注射应用后产生中和抗体的比率较低，因为一有中和抗体产生，以后如再用同型干扰素治疗就会无效。
技术特点：
本项目采用基因工程菌高密度发酵生产，大量收集菌体后，进行细胞破壁，再通过分离纯化工艺及后续的工艺制备出相关产品。
发酵周期短
分离纯化工艺成熟
技术路线：
由高效表达人干扰素基因的菌，经发酵培养、菌体分离和蛋白质纯化后制成（或经过冻干制成），含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。
项目进展情况：
本项目目前已经完成中试规模的发酵、分离纯化，具备量产能力。
