[00031587]头孢呋辛酯颗粒（或干混悬剂）掩味技术

头孢呋辛酯为第二代头孢菌素类抗生素。该产品的脂溶性强、口服吸收良好、体内水解后释放出头孢呋辛、对内酰胺酶稳定，其良好的均衡抗菌活性是其他几代抗生素无法替代的，目前市场上正在广泛使用。口服剂型主要有片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂等。
　　市场分析
　　根据头孢呋辛酯最新市场用药统计，目前市场上片剂用药最为广泛，颗粒剂作为以儿童为主要治疗人群的剂型，有着良好的人群和市场基础，本应有良好的市场，但由于现有产品具有极重的苦味，让患者难以接受，因而颗粒剂（或干混悬剂）口感成为市场销售的具大阻碍。
　　近期，美国食品和药品管理局(FDA)发布警告：已上市20余年的抗生素药物阿奇霉素，有可能引发心脏活动异常变化，或导致潜在性致命心律不齐。这一消息，使得阿奇霉素系列制剂市场受到了严重冲击，而能与之抗衡的头孢呋辛酯会倍受医生和患者的青睐。
　　目前，头孢呋辛酯颗粒已有生产批准文号的厂家共4家，分别为深圳立健药业有限公司、深圳致君制药有限公司、山东鲁抗医药股份有限公司、石家庄四药有限公司，因为技术问题，上市产品都未能成功实现掩味，严重的限制了头孢呋辛酯颗粒剂的市场发展。
　　公司通过多年的技术攻关，成功的掩盖了头孢类药物的苦味和异味，该技术的应用有望使头孢呋辛酯颗粒（或干混悬剂）成为国内市场最大的口服抗生素产品之一，良好的口感会成为儿童患者的首选药物，必将具有广泛的市场前景。
　　技术优势
　　本技术采用特殊的制剂工艺有效对头孢呋辛酯进行掩味，制备所得的头孢呋辛酯掩味颗粒或干混悬剂配以甜味剂、香精等添加剂，达到与原研一致的掩味效果，所得产品经志愿者品尝，口感良好，大大提高儿童患者服药依从性。
　　该技术优势如下：
　　1、 达到与原研一致的掩味效果，且可以应市场需求选择不同的口味，口味纯正。
　　2、溶出度与原研对比研究，F2大于50。
　　3、制剂工艺简约。
　　4、所用辅料种类不超10种，国内外均可采购，成本低廉。
　　5、工艺过程对生产环境无特殊要求。