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[00030973]福沙匹坦 福沙吡坦 原料及冻干粉(3+3)——技术转让

交易价格: 面议

所属行业: 化学药物

类型: 非专利

技术成熟度: 可以量产

交易方式: 完全转让 许可转让

联系人: 袁先生

所在地:江苏 苏州市

服务承诺
产权明晰
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
如实描述

技术详细介绍

福沙吡坦原料及冻干粉(3+3)

  药品名称:福沙吡坦

  英文名称:Fosaprepitant

  化学名称:[3-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5-双(三氟甲基)苯基]乙氧基]-3-(4-氟苯基)-4-吗啉基]甲基]-2,5-二氢-5-氧代-1H-1,2,4-三唑-1-基]膦酸

  剂型及规格:冻干粉:115mg,150mg

  适应症:预防化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐。

  申报类别:化药3+3。

  产品特点:

  福沙吡坦2008年1月25日获得上市许可,规格为115mg和150mg,其中115mg用10ml西林瓶包装,剂型为注射用粉针,商品名为EMEND,与阿瑞匹坦的商品名相同。也在瑞典、捷克、葡萄牙和英国上市,商品名为IVEMEND,本品尚未在日本上市。福沙匹坦Base含3个手性中心,每个葡甲胺另外含4个手性中心,福沙匹坦二甲葡胺为无定形。

  福沙匹坦二甲葡胺是阿瑞匹坦口服制剂的前体药物,静脉注射后迅速转化为阿瑞匹坦。115mg福沙匹坦(相当于188mg福沙匹坦二甲葡胺)在15分钟内静脉输注至人体内,输液结束后30分钟内,福沙匹坦的血药浓度即降至或低于定量限浓度10ng/ml,福沙匹坦几乎完全转化为阿瑞匹坦。

  健康志愿者静脉输注115mg福沙匹坦15分钟或口服125mg阿瑞匹坦,给药后4~5小时,前者血浆中阿瑞匹坦浓度较后者高,但之后两者浓度相近。静脉输注115mg福沙匹坦二甲葡胺可取代口服125mg阿瑞匹坦胶囊。临床研究显示,本品115 mg 注射与口服阿瑞吡坦125 mg呈生物等效性。

  市场情况:本产品现在已收录在最新版的《ASCO更新的肿瘤化疗止吐指南》中,并明确了临床上推荐的用法。由于国内临床跟随国际治疗标准,市场销售也将紧随市场发展趋势,由于同类产品尚处于开发阶段,市场上本品属此类唯一产品,在未来本品将会有较大的市场容量前景。

  知识产权状况:化合物专利CN95192860.0(专利权终止)。

  研发进度:已完成临床前药学研究,待申报。

  合作方式:面议。

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