[00029951]阿尼芬净原料及冻干粉针剂（3+3） 技术转让
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技术详细介绍
阿尼芬净原料及冻干粉针剂（3+3）
药品名称：阿尼芬净
英文名：Anidulafungin，
化学名称：
剂型及规格：冻干粉针剂，50mg、
适应症：
适用于以下真菌感染：1 念珠菌血症及其他类型的念珠菌感染（腹腔脓肿、腹膜炎）；2 食管念珠菌。
申报类别：化药3+3类
产品特点：
阿尼芬净是继卡泊芬净、米卡芬净后获批上市的第三个棘白菌素（echinocandins）类抗真菌药物，2006年获得FDA上市批准。阿尼芬净通过抑制β-1，3-葡聚糖合成酶（许多致病性真菌合成细胞壁主要部分所需要的酶，在哺乳动物的细胞内没发现），从而导致细胞壁破损和细胞死亡。
阿尼芬净对绝大部分的念珠菌和真菌有强大的抗菌活性，包括氟康唑耐药的念珠菌、双态性真菌和霉菌感染。临床前研究证实具有强大的体内外抗真菌活性，且不存在交叉耐药性。阿尼芬净通常能被很好耐受，最常报告的副反应是轻度腹泻、肝酶实验室检查值轻度升高和头痛。某些患者用药后还会出现输注相关反应，但大多程度轻微。
阿尼芬净的代谢过程与其他棘白菌素类抗真菌药不同，其体内清除几乎是化学降解过程，而是非肝药酶代谢途径。因此在临床治疗剂量下，不可能是任何药物代谢酶的底物、抑制剂或诱导剂。鉴于阿尼芬净不通过肝脏代谢，因此不存在与其他药物相互作用。
阿尼芬净不经过肝代谢和肾清除，使联合用药以及肝、肾功能不良患者无需调整剂量成为可能。对于念珠菌属，MIC低于氟康唑和卡泊芬净。且用药安全，耐受性好，对治疗念珠菌和霉曲菌引起的严重感染具有广阔的前景。
研发进度：已开发完毕，待申报。
合作方式：面议。
