[00029949]拉氧头孢钠及冻干粉针剂（6+6） 技术转让

　　拉氧头孢钠及冻干粉针剂（6+6）

　　药品名称：头孢羟羧氧、拉氧头孢钠

　　化学名：7-[[羧基（4-羟基苯基）乙酰]氨基]-7-甲氧基-3-[[（1-甲基-1H-四唑-5-基）硫]甲基]-8-氧代-5-氧杂-1-氮杂双环[4。2。0]辛-2-烯-2-甲酸二钠盐

　　剂型及规格：冻干粉针剂，规格：0。25g，0。5g，

　　适应症：

　　用于敏感菌引起的各种感染症，， 如败血症、脑膜炎、呼吸系统感染症（肺炎、支气管炎、支气管扩张症、肺化脓症、脓胸等），消化系统感染症（胆道炎、胆囊炎等） ， 腹腔内感染症（肝脓疡、腹膜炎等） ， 泌尿系统及生殖系统感染症（肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎、淋病、副睾炎、子宫内感染、子宫附件炎、盆腔炎等）， 皮肤及软组织感染、骨、关节感染及创伤感染等。

　　申报类别：化药6+6类

　　产品特点：

　　拉氧头孢是半合成的氧头孢烯类新型抗生素，其抗菌性能与第三代头孢菌素相近，抗菌谱与头孢噻肟近似，对多种革兰阴性菌有良好抗菌作用。同时，它还具有独特的优点，如对革兰氏阴性菌比一般头孢菌素强4~16倍，对大肠杆菌、克雷白肺炎杆菌、不动杆菌属、变形杆菌属等有强大的抗菌作用，对厌氧菌，特别是对脆弱拟杆菌的作用明显优于二三代头孢菌素，拉氧头孢对控制呼吸道革兰氏阴性菌感染能发挥重要作用。此外，由于拉氧头孢的耐β－内酰胺酶的性能强，微生物对本品很少发生耐药性。

　　拉氧头孢肌注1g，经1小时，血药浓度达峰值，为49μg/ml，到第8小时仍可保持4。5μg/ml。静注1g，即时的血浓度为170μg/ml，到第2小时为9μg/ml，到第6小时约6μg/ml。本品在体内分布广，可进入痰液、腹水、羊水、脑脊液中。通过肾脏和肝脏排出，在尿液和胆汁中浓度高。本品的半衰期为1。8－2小时。

　　拉氧头孢具有第三代头孢菌素的抗菌谱广和强大抗菌活性的特点，对肠杆菌科细菌的活性与头孢噻肟相仿，0。5mg/L的本品可抑制大多数肠杆菌科细菌。本品对流感杆菌和淋球菌的活性极强，对绿脓杆菌的活性较差，12。5mg/L的本品仅能抑制45％的菌株。拉氧头孢对金葡菌的作用逊于头孢噻肟，对A组溶血性链球菌和肺炎球菌的作用明显较青霉素为差，肠球菌对本品耐药。本品对脆弱类杆菌，梭状芽胞杆菌属，厌氧球菌均具有高度活性。

　　研发进度：已开发完毕，待申报。

　　合作方式：面议。