[00029948]氟氧头孢钠原料及冻干粉针（6+6） 技术转让

　　氟氧头孢钠原料及冻干粉针（6+6）

　　药品名称：氟氧头孢钠

化学名称：（6R，7R）-7-（2-（（二氟甲基）硫）乙酰氨基）-3-（（（1-（2-羟乙基）-1H-四唑-5-基）硫）甲基）-7-甲氧基-8-氧代-5-氧杂-1-氮杂双环（4。2。0）辛-2-烯-2-甲酸钠

　　剂型及规格：注射剂：每瓶

　　适应症：

　　敏感致病菌引起的中重度感染：败血症，感染症心内膜炎；外伤，手术伤口等继发性感染；肺炎，扁桃体周围脓肿，脓胸，支气管炎，支气管扩张症感染，慢性呼吸道疾患急性发作感染；肾孟肾炎，膀胱炎，前列腺炎，淋菌性尿道炎；胆囊炎，胆管炎；腹膜炎，骨盆腹膜炎，道格拉斯氏脓肿；子宫附属器官炎，子宫内膜炎，骨盆腔炎，子宫旁组织炎，前庭大腺炎。

　　申报类别：化药6+6类

　　产品概述：

　　氟氧头孢钠是一种广谱的氧头孢烯（氧杂头孢菌素）抗菌药物，1988年作为静脉注射用药由盐野义制药（Shionogi）公司在日本上市，并于1992年2月在德国和1993年12月在比利时注册，此后在韩国、荷兰。 菲律宾等国家均上市。

　　氟氧头孢钠临床可用于敏感菌所致的下列感染：呼吸系统感染，如肺炎、支气管炎等；胆道感染，如胆囊炎、胆管炎等；泌尿生殖系统感染；骨、关节、皮肤和软组织感染；耳、鼻、喉感染；其它严重感染，如败血症、胸膜炎、脑膜炎（本品为革兰阴性菌脑膜炎首选药）。

　　氟氧头孢钠对β-内酰胺酶十分稳定。其抗菌谱和其它第三代头孢菌素相似，对革兰阳性菌的抗菌作用几乎与拉他头孢相同。抗菌性能与第四代头孢菌素相近。

　　氟氧头孢钠具备以下优势，有较好市场前景：

　　1）抗菌谱广：对G-，G+，厌氧菌抗菌活性强；

　　2）抗耐药：对β-内酰胺酶，ESBL稳定，很少发生对PBP-2'的诱导，不易产生耐药；

　　3）组织渗透性优异：体内分布广泛，易透过血脑屏障；

　　4）疗效好：治疗临床各系统感染疗效优异；

　　5）安全性高：不引起凝血功能障碍，新生儿、早产儿均可用，不良反应轻微一过性。

　　知识产权状况：无专利限制。

　　研发进度：已开发完毕，待申报。

　　合作方式：面议。