[00029521]新型可吸收骨创面止血材料

1. 产品开发背景

骨骼系统的创伤和手术都面临着骨创面止血问题，这涉及脑外科、骨科、胸外科、颌面整形外科等临床科室，据统计在美国每年涉及的手术高达三百五十万例以上。然而，与快速发展的软组织止血材料相比，骨创面止血材料的发展十分缓慢，尤其在我国表现的特别突出。目前国内唯一销售的骨创面止血材料是已有一百多年历史的、采用蜂蜡为主要原料的骨蜡；分别由国外的强生和德国贝朗公司以及国内的几家公司销售。

骨蜡是用物理填塞的方法来堵住骨骼因断裂、钻孔或破碎引起的骨髓部毛细血管的出血；具有止血快速、有效和价格低廉的特点, 但是，这种传统骨蜡具有明显的缺陷，大大限制了这种材料的应用。首先，这种材料在体内不能降解，阻碍骨修复，因此被禁止应用于需要骨愈合的部位；其次，作为异物在体内存留, 已有大量关于其所致异物肉芽肿和增加感染几率的报道。鉴于传统骨蜡的不足，近十年来，国外公司纷纷研制新型可吸收骨创面止血材料，已有几种产品获得美国FDA批准上市，目前新型可吸收材料逐惭取代传统骨蜡成为欧美各大医院的主要骨创面止血材料。反观我国直到目前还停留在使用传统骨蜡骨创面止血阶段，没有以产业化为导向的可吸收骨创面止血材料的开发；就传统骨蜡而言，由于明显的缺陷，也仅在很必要的有限情况下被医生使用。因此，目前面临我国医疗界的严峻现实是医生没有可以广泛应用的骨创面止血材料可用，这就使得涉及骨骼系统的相当部分损伤和手术不能有效止血，从而造成与出血相关并发症高发；例如，失血性休克、对术中输血的需求以及术后血肿和感染等。

2. 产品介绍

本人在整合国外技术的基础上，成功开发了一种新型可吸收骨创面止血材料。

具有以下特点：

1）使用方式和止血原理与传统骨蜡相同，同样能达到骨蜡的立刻止血效果。

2）全由合成材料构成，不含动物源成分，所使用成分都是已被证明的相容性材料。不含水分，可长期保存。

3）可在植入体内1个月内完全吸收，具有良好的生物相容性。

4）使用方便，打开包装就可使用，不像传统骨蜡使用前要加热和揉捏。

5）同类产品已在国外广泛使用，疗效确切，口碑很好。

6） 适应症广泛（见下图）。

3. 经济效益前景

可吸收骨创面止血材料是高附加值产品，是传统骨蜡价格的10-20倍；见下面的截图，在国外传统型骨蜡一盒的价格不超过100美元，而可吸收骨创面止血材料（蓝色标出）同样12片一盒价格约700-900美元。因此，可吸收骨创面止血材料具有巨大利润空间。本产品克服传统骨蜡的缺陷必然增加医生对产品的使用，再加上适应症的拓广，而且更为重要的是，国内目前没有同类竞争产品，这些因素综合在一起预示本产品具有很好的经济效益前景。