[00028292]帕瑞昔布钠冻干粉
联系人： 王经理
所在地：北京 北京市
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资料保密
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- 如实描述
技术详细介绍
一、品种概况简述
【项目名称】帕瑞昔布钠及帕瑞昔布钠冻干粉
【剂 型】原料、冻干粉针
【注册分类】化药3+6类
【规 格】粉针：40mg ，20mg
【适应症】用于手术后疼痛的短期治疗。临床上可用于中度或重度术后急性疼痛的治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前，应评估患者的整体风险。
【原研厂商】辉瑞
【国内外批准及上市情况】
帕瑞昔布由法玛西亚（Pharmacia）公司研制成功，商品名“特耐”，2002年初在欧洲获准上市，2008年进入中国市场。
国内只有辉瑞进口注射用帕瑞昔布钠（2008-5）
【医保情况】医保乙类，限术后镇痛和工伤保险。
二、项目简介
选择性COX-2抑制剂能抑制痛觉超敏、减少阿片类用量和相关的不良反应，与传统的NSAIDs类药物相比有更好的安全性和耐受性，已经在疼痛治疗中广泛应用。先前的COX-2抑制剂均为口服制剂，对需要快速起效、不宜口服和局部用药的病人使用上受到了限制，而帕瑞昔布则很好的解决了这一问题
三、专利及知识产权
化合物专利97年授权，合成工艺专利分别于2011年和2013年申请，已授权。制剂工艺专利2011年申请已授权。
四、进度
技术成熟，随时可以进行工艺交接，可以对外进行技术转让
五、合作方式
技术转让，标的为获得临床批件。
