[00028261]盐酸西维美林原料药及胶囊工艺、中间体、杂质、API、临床批件
联系人： 大道隆达
所在地：北京 北京市
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
【药品名称】盐酸西维美林原料药及胶囊
【注册分类】化药
【剂型及规格】硬胶囊，每粒含30mg。
【适应症】本品用于干燥综合症病人的口干症状治疗。
【项目简介】盐酸西维美林为Snow Brand（日本）制药公司研制，2000年3月在美国首次上市（商品名Evoxac）的治疗和缓解口干症疾病的药物。2001年在日本批准上市。在台湾、香港等地也已上市。
【市场情况】
口干症在临床上并不少见，尤其是老年人发病率更高，大约有40%的老年人，都会感到不同程度的口腔干燥，其病因有生理性的口干、由疾病本身引起的口干及由药物引起的医源性口干。由于唾液分泌减少，使患者感到口腔干燥，有异物感、烧灼感，在咀嚼食物，特别是较干燥的食物时，不能形成食团而影响吞咽。
目前国内针对口干症治疗的药物较少，一般采用中药和一些胆碱能激动剂进行治疗，西维美林也是一种胆碱能激动剂，但相比国内其他胆碱能激动剂毛果芸香碱、匹罗卡品、茴拉西坦等，本品具有对M3受体的选择性高、半衰期长、副作用更少的特点。
目前国外零售价折和人民币约为30元/粒，而原辅料成本不足1元，存在较大的利润空间。
