[00028227]周氏克金岩方

【项目来源】国医大师周仲瑛教授临床治疗肺癌有效经验方；国家科技支撑计划"中医药诊疗技术及特色产品应用研究"重点项目：中药复方及有效成分的系统生物学评价---高容量分析中药复方调控肺癌信号转导通路的系统生物学研究，2006BAI11B08，2007-2011；江苏省社会发展项目"基于质量控制技术的周氏方抗肺癌中药新药研制"，2011-2013。
　　【类 别】中药6类新药。
　　【剂 型】颗粒剂。
　　【知识产权】一种抗肺癌A549细胞增殖的中药提取物及其制备方法, 20081019506.8；一种抗肺癌A549细胞增殖的中药多糖提取物及其制备方法，200810195061.2。
　　【处方来源】全国著名中医内科学资深专家、南京中医药大学周仲瑛教授临床有效经验方。
　　【功能主治】活血祛瘀、行气降逆、益气养阴。主治肺癌，尤其是非小细胞癌。
　　【主要技术指标】
　　1、药学研究：已系统研究周氏方抗肺癌效应物质基础，明确黄酮、皂苷、挥发油等有效部位及有效成分，在已建立的多指标成分定量、指纹图谱定性的研究基础上，正在构建制剂质量稳定可控的质控技术；已建立该周氏方制剂工艺，工艺技术路线简便易行，便于推广应用。
　　2、药效学和毒理学研究：①建立了人巨细胞肺癌NCI-H460、鳞癌H157、腺癌A549移植裸鼠肺癌模型及小鼠lewis肺癌转移模型，获得了周氏克金岩方、化疗药物DDP、联合用药对不同肺癌转移瘤的抑制作用；获得基因组及相应蛋白表达的调控谱，并确认了作用靶点。②采用药物化学手段分离提取复方有效部位、组分及成分，明确了本方对不同肺癌细胞调控的分子机制。并获得有效成分对肺癌细胞信号通路、磷酸化、基因谱、蛋白翻译的调控谱。③已通过美国高通量筛选平台，获得了周氏克金岩方多种成分对12种不同遗传背景的肺癌细胞的药效学结果，并筛选出周氏克金岩方抑制不同肺癌细胞的细胞毒成分。
　　3、临床研究：通过大量临床研究，周氏克金岩方对于改善肺癌患者临床症状，防止复发，稳定瘤体的增殖，提高生活质量等方面均有良好的作用，成为肿瘤综合治疗手段中必不可少的组成部分。
　　【推广应用前景】目前国内外抗肺癌药物主要使用化疗药物，但其毒副作用也最为致命。天然药物及其中药复方制剂主要用于术后调理以减轻化疗不良反应、改善患者症状和体征。本项目处方为国医大师的临床经验方，疗效好，并改善患者症状和体征，还具有抗肺癌作用强、抑制肺癌细胞迁移及PI3K/Akt 信号通路等多方向作用机制的治疗优势，因此，在国内外抗肺癌药物中有很大的竞争优势，有很大的推广应用前景。
　　【进展情况】已完成临床前主要研究内容；获发明专利授权2项。