[00028223]丙肝宁颗粒

【项目来源】国家科技部九五攻关项目"中药复方治疗慢性丙型肝炎的研究"，编号：96-906-08-04。
　　【成果鉴定】通过国家科技部验收，并由国家中医药管理局组织专家鉴定，达国际先进、国内领先水平。
　　【类 别】中药新药六（2）类。
　　【剂 型】颗粒剂。
　　【处方来源】南京中医药大学中医资深专家周珉教授临床验方，其针对丙型肝炎热毒瘀结肝脾的病机关键，确立凉血解毒、调肝运脾为主要治疗大法，遣药组方制成用于防治丙型肝炎的复方制剂。
　　【功能主治】凉血解毒、调肝运脾。主治慢性丙型肝炎。
　　【主要技术指标】
　　1．临床研究：丙肝宁治疗慢性丙型肝炎140例，结果显示治疗组基本治愈51例，显效10例，有效37例，总有效率达70%，随访6个月显示有效病例仍基本保持稳定，总体疗效与干扰素相似，某些指标如改善临床症状体征、调节免疫功能等方面，丙肝宁优于干扰素。
　　2．实验研究：该药对中毒性和免疫性肝损伤大鼠、小鼠有明显的保肝降酶、调节免疫功能、抗肝纤维化、抗病毒等综合作用。急性和长期毒性试验表明本品安全，无严重毒副作用。
　　【推广应用前景】目前慢性丙型肝炎的防治已成为病毒性疾病的研究重点，在治疗方面，迄今国内外尚无治疗丙型肝炎的特效药物。西药主要依赖干扰素，且用量有增大之势。且我国丙肝患者大多是对干扰素不敏感的HCV-1b型感染，给治疗带来更大困难。丙肝宁颗粒抓住我国丙型肝炎热毒瘀结肝脾的病机关键，确立凉血解毒、调肝运脾为主要治疗大法，按照新药研制要求，设计临床观察方案，以治疗前后丙肝病毒的改变作用为主要疗效考察指标，并设长期随访观察而进行客观评价。
　　纯中药制剂－丙肝宁颗粒安全、有效、价格低廉，必将为大批慢性丙肝患者提供一种新型有效的治疗药物，同时产生巨大的经济效益，全世界有1.7亿慢性丙型肝炎患者，丙肝宁颗粒的成功研制，不仅在国内，乃至在全世界范围均将有良好的应用前景和较大市场。
　　丙肝宁冲剂组方简练、实用，临床疗效较好，研究成果处于国内领先国际先进水平，填补了用中药复方治疗丙型肝炎的空白，开发应用后，将会产生良好的社会效益和经济效益。
　　【进展情况】已完成临床前研究工作。