[00028194]银蜊桑叶胶囊

【项目来源】南京中医药大学科技创新风险基金项目。编号：CX201105。
　　【知识产权】已申请发明专利：一种具有治疗糖尿病作用的组合物及其制备方法和应用；专利申请号：201210154313.3。
　　【类 别】保健食品。
　　【剂 型】胶囊剂。
　　【保健功能】具有辅助降血糖功能。适应于Ⅱ型糖尿病患者。
　　【处方来源】 该项目的配方基于传统中医理论与临床应用，以四角蛤蜊多糖与桑叶提取物进行配伍。该组方简单、合理，有良好的中医理论基础支撑，属于原始创新，可拥有自主知识产权。质量控制方法专一、稳定，尤其是功效成分的含量测定方法采用比色法、HPLC 法，方法简单可行，保证了测定结果的准确、可靠。
　　【主要技术指标】
　　1、以四氧嘧啶致糖尿病动物模型，确定多糖与桑叶配伍对糖尿病模型动物血糖的影响，并比较多糖与桑叶不同配比对血糖的影响情况；
　　2、以多糖含量为指标，通过正交实验，确定四角蛤蜊最佳提取工艺，确定四角蛤蜊多糖精制、浓缩及干燥的最佳工艺；
　　3、以芦丁提取率为指标，通过响应面实验考察，确定桑叶的最佳提取工艺；
　　4、确定"银蜊桑叶胶囊"的制剂成型工艺，获得银蜊桑叶胶囊；
　　5、初步确定四角蛤蜊多糖及桑叶提取物中间体质量标准。
　　【推广应用前景】
　　目前市场上的降糖药物均存在一定的毒副作用，长期服用降糖药物会引起不同程度的不良反应，不利于人体健康，为了缓解患者痛苦，改善生活质量，有必要开发新型的安全有效降血糖类药品及保健产品。基于传统中医药理论，本项目将可食用的海洋软体贝类生物四角蛤蜊的提取物与传统中药桑叶的提取物进行配伍，致力于研发具有降糖功能的保健产品，研究获得的"银蜊桑叶胶囊"具有安全性好，疗效确切，可作为辅助降低血糖的保健食品研发上市。
　　【进展情况】
　　1、已完成"银蜊桑叶胶囊"成型工艺和质量标准研究。
　　2、申报专利1项。