[00027584]国家1.1类抗肿瘤新药有机硒的开发
联系人： 赵冲
所在地：湖北 武汉市
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
一、完成人：曹郁
二、成果技术简介：
开发具有自主知识产权的有机硒，其含硒量高于18%。本项目已明确了该抗肿瘤有效成分的化学结果。已完成急毒、动物体外和动物体内抗肿瘤活性试验，结果显示该化合物毒性低（LD50在0。1g/kg之上，腹腔给药），动物体外（IC50在0。04-5ug/ml之间）和动物体内均显示相当好的抗肿瘤效果（腹腔注射2mg/kg剂量时对小鼠S180抑制率为48。2%）。已研究出一条有效的适合产业化的工艺路线（从原料到有效行成分纯品总收率约80%），每公斤生产成本价现有低于1000元人民币，因此可以大量获得该有效成分，目前本项目已可以千克级量产，以满足试验和临床需要。本项目将在现有研究基础上，按照国家新药审批要求（国家一类新药）进行规范试验如：（1）进行抗肿瘤新药的药效学试验；（2）进行抗肿瘤新药的药物代谢动力学试验；（3）进行抗肿瘤新药的长期毒性试验及相关必要的临床前所有试验，总结汇总所有资料，申请进入临床。
三、主要技术经济指标及先进程度：
成品：有机硒含量18%以上，为目前世界上最高；先进程度：有机硒含量为目前世界上最高，国际领先
四、成果应用领域或实例：
此成果属于生物医药领域，可作为抗癌新药、抗克山病药物、治疗缺硒性心脏病药物进行开发。
五、合作方式：技术转让、技术入股
六、成果产业化项目总投资主要建设内容及规模：
完成寡糖亚硒酸酯的一类抗癌新药的部分临床前研究，前景诱人。通过融资，在两年内申报国家SFDA人体临床研究批文，如获临床批文，可值约3000万元以上人民币。
