[00027066]吡仑帕奈及吡仑帕奈片
联系人： 刘桂兰
所在地：北京 北京市
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
【项目名称】吡仑帕奈及吡仑帕奈片
【剂 型】原料、片剂
【注册分类】化药3。1类
【规 格】2mg、4mg
【适 应 症】用于≥12岁癫痫患者部分性发作的辅助治疗，无论患者是否伴有继发性全面发作。
【原研厂商】Eisai（日本卫材）
【国内外批准及上市情况】
本品在欧盟于2012年7月23日上市。2012年10月22日在FDA批准上市。
【在审评情况】
该品种用“吡仑帕奈”查询，只有日本卫材公司在国内递交了片剂的进口药品临床注册申请（三个规格的状态开始时间分别为，13年8月15日、13年8月15日和13年9月26日）
二、项目简介
吡仑帕奈是一种广受欢迎的抗癫痫药物，因为通过其他治疗方法，有很多的部分性发作患者不能得到有效控制。目前的一线抗癫痫药物通过抑制突触后谷氨酸AMPA受体发挥作用，而目前认为突触后谷氨酸AMPA受体参与了癫痫发作。
吡仑帕奈是高度选择性和非竞争性的AMPA型谷氨酸盐受体拮抗剂。3项临床试验结果显示，与服用安慰剂的患者相比，服用吡仑帕奈的患者可更好地控制癫痫发作。
这是FDA批准的首个具有该作用机理的抗癫痫药物。
三、专利及知识产权
化合物专利2021年到期。晶型专利2025年到期。
四、进度
目前已完成临床前研究，待报临床，可以对外进行技术转让
五、合作方式
技术转让，标的为获得临床批件。
