[00026696]丙谷二肽

　一、项目特点和技术指标

　　谷氨酰胺是一种条件必需氨基酸，是生物体合成核酸、蛋白质、嘌呤、嘧啶等的重要前体物质，也是蛋白质合成与分解的调节物。但谷氨酰胺本身由于不稳定、水溶性低而不能直接作为药物，只有将其转化为稳定的衍生物才能充分发挥谷氨酰胺对人体的作用。Peter Furst等发现丙氨酰谷氨酰胺（简称丙谷二肽）是谷氨酰胺理想替代品并于1995年将其开发为肠外营养用药。该药物具有促进肌肉蛋白合成，改善危重病人的临床与生化指标；维持肠道功能，保持机体氮平衡；增强免疫系统等作用，目前在欧美等发达国家广泛使用。

　　本研究组发明的丙谷二肽合成方法工艺稳定，原料易得，成本低，合成步骤少，副产品毒性小，产物纯度高，无三废污染。改变了国际上传统合成方法成本高、步骤多、纯化繁琐的状况，填补了国内空白，在国际上处于领先。

　　二、主要技术指标：

　　丙谷二肽含量：98%；旋光度+10.35~10. 55；熔点：214-215℃，与德国样品水平相当。

　　三、技术成熟程度

　　中科院院士赵玉芬教授领导的科研小组总结和利用了二十多年的基础研究成果，通过近三年的攻关，采用全新的合成路线合成出二肽药物--丙氨酰谷氨酰胺（简称丙谷二肽），该技术成果已获中国专利授权，专利号：ZL02123369.1，美国专利授权，专利号：US 7163917 B2。并于2004年10月获国家药监局颁发的新药证书和药品生产许可证。已具备工业化生产丙谷二肽的条件。

　　四、应用范围

　　该药物在严重感染、复合性骨折、创伤、大手术、大面积烧伤，化学毒物伤害、辐射伤害的治疗和快速恢复等方面应用广泛，市场需求量大。可以制成氨基酸输液等。

　　五、投产条件和预期经济效益

　　1、投产条件

　　（1） 精细化工厂

　　（2） 原料药厂

　　（3） 氨基酸输液厂

　　2、预期经济效益

　　据资料统计，目前美国每年人均消费氨基酸为5瓶，如每瓶含丙谷二肽3克, 按每克2美元左右计算，美国28300万人有85亿美元的市场，利润最保守按10％计算，将有8.5亿美元的利润。同样，欧洲、日本等国家有类似的市场。

　　国内的市场以0.3％人口需要计算，一个治疗周期需要7瓶（20g/mL规格每瓶按出厂价280元），每年将有76亿人民币的市场。随着丙谷二肽在临床中的应用研究的深入，其应用范围将进一步扩大。

　　六、合作方式

　　合作开发。