[00023871]技术转让-阿普斯特及片-临床批件
联系人： 大道隆达
所在地：北京 北京市
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技术详细介绍
银屑病是免疫反应失控所致的皮肤慢性炎性疾 病，全球患病人数超过1.25亿。与欧美国家1% ～3%的患病率相比，我国银屑病的患病率相对 较低，推测目前患病率为0.4%，全国约有患者 513万。由于我国人口基数较大，故银屑病患 者绝对数多，加之银屑病病程慢性迁延、人口 寿命延长，患者的数量正在逐年增加。 阿普斯特做为FDA近期核准上市的新型磷酸二 酯酶4（PDE4）选择性抑制剂，口服用于治疗 适用于光疗或全身疗法的中重度斑块状银屑病 患者。据称本品是首个也是唯一获准用于治疗 斑块状银屑病的PDE4抑制剂。 A还核准阿普斯特用于活动性银屑病关节炎成 人患者的治疗。 用于银屑病关节炎的新药申 报（NDS）在2013年第二季度递交给加拿大卫 生部门。加拿大的银屑病NDS、欧洲的银屑病 关节炎/银屑病联合上市授权申请（MAA）均在 2013年第四季度递交给卫生部门。 业界认为，尽管面临着注射型药物肿瘤坏死因 子（TNF）抑制剂的竞争，尤其是艾伯维的 Humira（阿达木单抗）和辉瑞/安进的 Entrel（etanercept），但阿普斯特用药不需 要常规的实验室监测，且是一种口服药物，相 比现有市售药物，本品具有巨大优势，将为患 者和医生提供一种重要的治疗选择。 EvaluatePharma预测，阿普斯特（Otezla）在 2018年的销售额将达到12.19亿美元，而在FDA 批准Otezla新适应症，业界预期，Otezla的销 售峰值有望突破20亿美元。
