[00023418]人工角膜

　　产品概况

　　人工角膜是指用异质成形材料制成的一种用于植入患眼，取代混浊角膜组织的装置。大部分人工角膜采用柱镜-裙带结构，即包括透明的光学镜柱和不透明的裙边支架两部分。由于供体角膜远远不能满足角膜移植的需求，因而人工角膜的研究具有重要意义。本项目采用纳米无机材料与医用有机高分子材料，通过物理共混法制备高孔隙率、高含水率的多孔复合水凝胶人工角膜支架材料，通过互穿交联网络与透明中心材料结合制成了新型的一体式人工角膜。

　　本项目人工角膜已经过了光学、理化性能、生物学评价和兔角膜移植、猪角膜移植及食蟹猴角膜移植等动物试验，实验表明本产品已达到如下技术和生物学评价指标：含水率：55%～82%；膜厚度：<0.3mm；孔隙率：45%～55%；孔径：0.055mm～0.30mm；拉伸强度：200～800Kpa；断裂伸长率：230%～370%。无刺激；无过敏反应；细胞毒性≤1级；无遗传毒性；动物植入试验表明本项目一体化人工角膜较其他人工角膜出现术后眼内炎、视网膜脱离以及继发青光眼的发生概率低，具有较理想的手术移植效果及临床应用前景。目前，项目组正在进行人工角膜企业标准的建立、人工角膜临床试验及人工角膜GMP生产线建设等方面的工作。

　　市场前景及应用领域

　　目前虽然国外已有几种人工角膜应用于临床，但其材料均达不到理想要求，且由于人工角膜的晚期并发症：角膜溶解、植入物排出、房水渗漏、眼内炎、人工角膜后增生膜、青光眼等，临床仅适用于常规角膜移植失败的双眼角膜混浊性失明患者，一般只作为最后的选择。本项目纳米复合人工角膜具有以下特点：

　　优良的光学特性，稳定的物理化学性质。能够与自体角膜组织长期共存，并紧密结合。无不良反应，并发症少。

　　手术简单，制作容易，经济实惠。随着人民生活水平的提高，人工角膜具有巨大的市场前景。主要应用于代替人体角膜，治疗角膜病。