[00022400]技术转让，布洛肾素那敏片片剂（化药3类）

药品名称：布洛肾素那敏片
　　英文名称：Ibuprofen/ Phenylephrine/ Chlorpheniramine RAMINE
　　商品名称：ADVIL
　　注册分类：化药3.2类
　　适应症：缓解因花粉热或其他上呼吸道感染和普通感冒引起的症状，如流涕、眼部发痒、流泪、鼻喉发痒、打喷嚏、鼻充血、鼻塞、头痛、身体局部疼痛、发烧。
　　剂型及规格：片剂 每片含布洛芬200mg，盐酸去氧肾上腺素10mg，马来酸氯苯那敏4mg。
　　产品特点：本品为复方制剂，含有布洛芬、盐酸去氧肾上腺素和马来酸氯苯那敏，主要用于治疗感冒、急性鼻炎等引起的各种症状。2010年刚刚在美国批准上市销售，生产商是国际著名的医药企业辉瑞制药公司，目前国外尚未有其他厂家仿制生产，国内也未曾批准原研产品进口，还没有国内药厂取得本品的生产批准文号。布洛芬(异丁苯丙酸,Ibuprofen)是非甾体消炎解热镇痛药(NSAIDS),毒副作用小,目前国内外上市的布洛芬剂型有普通片、缓释片、胶囊、注射剂、混悬剂、栓剂、乳膏、乳剂等。布洛芬除了具有镇痛、抗炎、抗风湿作用之外,还兼顾有解热效果。因此,布洛芬常与其他药物配伍,组成镇痛、抗炎、抗风湿或者抗感冒的复方制剂。目前,布洛芬的复方制剂仅有布洛芬盐酸伪麻黄碱片被收入美国药典和中国药典,2010年版中国药典新增了布洛芬盐酸伪麻黄碱胶囊。
　　去氧肾上腺素主要激动α受体，有明显的血管收缩作用。作用与去甲肾上腺素相似，但较弱而持久，毒性较小。可明显缓解感冒引起的鼻塞症状。FDA的评论家们说，14个研究中的7个研究发现，10mg的去甲肾上腺素能够改善鼻阻塞，是用于评价充血的一个测量指标。
　　马来酸氯苯那敏制剂有片剂、注射剂，又名扑尔敏，抗组胺类药，本品通过对H1受体的拮抗起到抗过敏作用。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。
　　市场前景：感冒是一种四季常见病，也会反复发作，虽然属于自限性疾病，但患者大多选择服药治疗，因此抗感冒药在国内庞大的药品市场中占据着重要的地位，是任何一个生产厂家都无法忽视的一类药物。感冒的症状通常是多方面的，复方制剂可以同时针对多种病症，具有全面控制的优势，逐渐成为目前市场上的主流产品，因此好的复方治疗药物仍是感冒类新药开发的重点和市场热点。中国当前OTC市场大约有近200亿人民币的容量，如果以北京OTC市场中感冒药的消费占总量的28%计算，中国感冒药市场几乎有50亿人民币的市场份额。保守估计也有20亿人民币的市场。据调查，抗感冒药物销售额约占药品零售总额的15.0%，是继保健品类（31.3%）之后销售额最大的一类药品。开发符合市场发展趋势的感冒药，必将有着广阔的市场空间。
　　专利：经查询，该产品未在我国申请相关专利，可以进行研发。
　　国内申报情况：截至2014.11,国内仅2家申请。南京京华生物工程有限公司、山东罗欣药业股份有限公司
　　进度：完成制剂工艺小试研究，正在进行制剂工艺中试研究。