[00022384]技术转让， 维格列汀盐酸二甲双胍片（化药3类）

药品名称：维格列汀盐酸二甲双胍片
　　英文名称：vildagliptin / metformin hydrochloride
　　商品名称：Galvus Met
　　注册分类：化药3.2类
　　适应症：用于2型糖尿病的治疗。
　　维格列汀二甲双胍片，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
　　维格列汀二甲双胍片与磺脲类药物联合治疗，配合饮食和运动，治疗成年患者二甲双胍和磺脲类药物联合治疗不佳。
　　维格列汀二甲双胍片与胰岛素联合治疗，配合饮食和运动，治疗成年患者二甲双胍和胰岛素联合治疗不佳。
　　剂型及规格： 50mg/850mg；50mg/1000mg
　　产品特点：维格列汀为高选择性底物样DPP-4酶抑制剂，以其独特的葡萄糖浓度依赖性胰岛α、β细胞双调节效应，与其他口服降糖药(磺脲类、噻唑烷二酮类)相比具有降糖效果相当，但低血糖风险显著较低，且不增加患者体重的优势。维格列汀能与其他降糖药物联合使用。因此本品是与二甲双胍(降糖类的首选药)联合使用治疗2型糖尿病的理想之选。
　　市场前景：糖尿病是一种世界性的流行性疾病，其患病率日益增高，据WHO的估计目前全球已有糖尿病患者1.75亿左右，至2025年将达3亿。中国糖尿病患病率亦在急剧增高，从20世纪80年代至90年代中期增加了4～5倍，估计现已有糖尿病患者三四千万。我国属糖尿病患病大国，目前世界排名第二，防治糖尿病的任务非常的艰巨，降糖药物的市场是非常大的。
　　专利：中国化合物专利2019年12月9日到期。
　　国内申报情况：维格列汀二甲双胍片国内申请仅1家。南京华威医药科技开发有限公司，在审评阶段。
　　进度：完成合成制剂工艺小试放大，正在进行稳定性研究，稳定性良好。