[00022113]沃塞汀/沃替西汀（vortioxetine）原料及片剂
联系人： 郭经理
所在地：北京 北京市
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资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
【项目名称】沃替西汀及沃替西汀片
【剂 型】原料、片剂
【注册分类】化药3.1类
【适 应 症】用于重度抑郁症（MDD）成人患者的治疗
【原研厂商】日本武田
【国内外批准及上市情况】
灵北（Lundbeck）和武田（Takeda）2014年1月21日联合宣布，在美国推出抑郁症药物Brintellix（vortioxetine），该药于2013年9月获FDA批准。
Decision Resources预计，灵北和武田将把沃替西汀定位为老年抑郁症患者的一线治疗选择，并作为对SSRI治疗无效的患者的二线治疗选择。鉴于其对认知的积极影响及可耐受的副作用，沃替西汀预计将成为单相抑郁症市场中最成功的新药。沃替西汀的上市，旨在取代专利到期药物西酞普兰，将有助于灵北在抑郁症领域的持续增长
临床与市场特点
（1）临床优势明确：对性功能无影响，对患者认知功能无影响，对体重无影响。
（2）有效性数据明确
（3）定位于艾司西酞普兰的替代产品
（4）新机制的药物
（5）开发焦虑症的适应症
我们目前已解决了原料的纯化和杂志的控制问题，合成仅需两步反应，利于工业化的实施。
【剂 型】原料、片剂
【注册分类】化药3.1类
【适 应 症】用于重度抑郁症（MDD）成人患者的治疗
【原研厂商】日本武田
【国内外批准及上市情况】
灵北（Lundbeck）和武田（Takeda）2014年1月21日联合宣布，在美国推出抑郁症药物Brintellix（vortioxetine），该药于2013年9月获FDA批准。
Decision Resources预计，灵北和武田将把沃替西汀定位为老年抑郁症患者的一线治疗选择，并作为对SSRI治疗无效的患者的二线治疗选择。鉴于其对认知的积极影响及可耐受的副作用，沃替西汀预计将成为单相抑郁症市场中最成功的新药。沃替西汀的上市，旨在取代专利到期药物西酞普兰，将有助于灵北在抑郁症领域的持续增长
临床与市场特点
（1）临床优势明确：对性功能无影响，对患者认知功能无影响，对体重无影响。
（2）有效性数据明确
（3）定位于艾司西酞普兰的替代产品
（4）新机制的药物
（5）开发焦虑症的适应症
我们目前已解决了原料的纯化和杂志的控制问题，合成仅需两步反应，利于工业化的实施。
