[00018639]口服缓控释制剂
联系人： 张甜
所在地：江苏 南京市
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资料保密
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- 如实描述
技术详细介绍
口服缓控释制剂
1、美托洛尔缓释（微囊化）片（5类）和复方美托洛尔缓释（微囊化）片（5类）；
2、卡维地洛缓释片（5类）；
3、曲美他嗪缓释（微丸）胶囊（5类）；
4、双丙戊酸钠缓释片（3。1类）；
5、阿奇霉素缓释（微囊化）干混悬剂（5类）和缓释颗粒剂（5类）；
6、美沙拉嗪（结肠）缓释（微囊化）干混悬剂（5类）和缓释颗粒剂（6类）
在多单元缓控释制剂技术和产业化平台技术建立的基础上，完成了：1、药物粉末包衣的"微囊化技术"；2、高载药微丸（丸芯载药>80%）技术。按新制剂审评要求完成临床前相关研究内容和申报资料的撰写（提供电子版），配合生产企业申报新药。其中新药申报中的中试放大和验证等相关事宜由企业承担。
可协助申报或合作完成产业化中试放大；预计2014-15年期间申报临床；每个品种一旦获得生产批件，预计每年可增加市场销售额1000-5000万元（与企业市场营销能力相关），净利润200-1000万元。申报周期约1-2年。
