[00018628]头孢替坦二钠及注射用头孢替坦二钠临床批件转让
联系人： 王彩霞
所在地：山东 济南市
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技术详细介绍
从美国的销售额来看，头孢类抗生素占抗生素市场首位（45%），据日本厚生省统计，日本抗生素市场中头孢菌素占49.34%，在头孢类抗生素中，注射剂占据了总数的70%。
头孢菌素类不仅具有青霉素类优良的药理特性，而且抗菌谱广，对革兰氏阳性和阴性菌具有强大的抗菌作用。本组药物对细菌产生的青霉素酶稳定，部分品种耐酸可以口服；过敏反应较青霉素类少见，故临床实用价值高。按其发明年代的先后和抗菌性能的不同分为一、二、三、四代。
第一代头孢菌素对青霉素酶稳定，但易被许多G- 菌产生的β-内酰胺酶破坏，一般用于耐青霉素酶金葡菌感染。第二代头孢菌素对大多数β-内酰胺酶稳定，抗菌谱比第一代广，对G-菌的作用比第一代强，尤其是抗金葡菌活性优于第一代和第三代口服头孢菌素。第三代头孢菌素抗G+活性低于第一代，抗G-比第二代优越，抗菌谱增大。第四代头孢菌素抗G+活性优于第三代，抗G-与第三代相当。因此，对于化脓性链球菌、肺炎链球菌、金黄色葡球菌等阳性菌以及阴性菌引起的轻、中度感染，多使用第一、二代头孢菌素进行治疗。
头孢替坦二钠为第3代注射用头孢药物，已在国外上市，其疗效优于第一代、第二代头孢类药物，且较少的不良反应使其的市场风险较小，因此预计其会具有比现在市售的第一代、第二代头孢类药物更好的市场前景，预计每年可为企业实现利润5000~6000万元。
我公司于2014年10月18日获得临床批件。拟转让临床批件及中试生产技术。
