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替格瑞洛原料及片剂
在急性冠脉综合征(ACS)持续增长的今天,抗血小板治疗仍是当前ACS的重要治疗措施之一。替格瑞洛是化学结构为环戊三唑磷嘧啶的第一个口服、作用可逆的ADP 受体拮抗剂,可直接作用于P2Y12受体,无需代谢激活。研究显示,替格瑞洛与氯吡格雷相比,能明显降低患者心梗、卒中或心血管死亡等首要终点事件,而严重出血并发症没有增加。
本项目申报的替格瑞洛原料及片剂为新药3。1类原料+片剂,目前原料药已经完成小试合成工艺,制剂正在开展处方工艺研究,预计2015年申报临床。本项目成功上市,可填补国内空白,降低国内患者用药成本,产生良好社会经济效益。
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