[00018584]功能片段和疫苗设计研究
联系人： 张甜
所在地：江苏 南京市
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技术详细介绍
功能片段和疫苗设计研究
1型糖尿病相关抗原有热休克蛋白60（HSP60）、胰岛素等，研究者分别以这些抗原为基础设计了3种糖尿病疫苗。其中以色列魏斯曼研究所和Peptor公司联合用P277表位肽段开发的抗1型糖尿病治疗性疫苗（商品名为DiaPep277）前景良好并受到各国的普遍关注。针对DiaPep277治疗性疫苗II期临床试验表明，它可以明显延缓1型糖尿病的病情发展，保护胰岛β细胞不受免疫破坏。临床研究结果还表明DiaPep277对成人迟发性自身免疫糖尿病也有效。2005年开始，在超过全世界120个临床研究中心进行III期临床研究，预计在2014年完成III期临床研究。2012年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予DiaPep277孤儿药地位，用于治疗有残余β细胞功能的1型糖尿病（T1DM）患者。孤儿药地位使DiaPep277享有连续7年的市场独家销售权外，还可获得诸如减税、减免用户费用及快速注册等好处。
本项目参照国外P277肽的药理研究方案，筛选获得疗效优于P277肽的抗T1DM新型疫苗，以及对糖尿病并发症主要是糖尿病性动脉粥样硬化AS和糖尿病肾病有疗效的表位和组合肽。
