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抗糖尿病中药五类新药——山茱萸总萜片
对KKay糖尿病小鼠模型的影响:山茱萸总萜片对KKay小鼠具有明显的降血糖作用,降低血清糖化血红蛋白和糖化血清蛋白水平,改善模型动物的糖耐量,改善胰岛素抵抗,降低胰岛素水平,同时对于KKay小鼠的高血脂也有明显的改善作用。
工艺:取山茱萸用乙醇回流加热,提取3次。合并滤液,浓缩至无醇味,用水稀释,静置,过滤,分离固体和滤液。固体用乙醇加热煮沸溶解,趁热过滤,滤液加氢氧化钠饱和溶液调pH,搅拌,过滤,碱液用水稀释,加稀盐酸调pH,有黄色沉淀析出,过滤,沉淀用乙醇重结晶。滤液过D101型大孔吸附树脂,用水和乙醇梯度洗脱,收集洗脱液,浓缩,用乙醇溶解,过滤,滤液浓缩,60℃真空干燥,研成粉末。将两部分混合得山茱萸总萜。
急性毒性试验:小鼠24小时内灌胃给药的最大耐受量为15g/kg, 腹腔注射的LD50为2。147g/kg, 95%可信限为1。856~2。484g/kg。
长期毒性试验结果表明:给药三个月、六个月对大鼠和Beagle犬脏器指数及脏器组织学均无明显影响。
质量标准: 对有效部位中4个主要有效成分进行控制,HPLC测定含量大于50%。
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