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五氟苯酚是索菲布韦合成的关键中间体,同时也是材料合成中一个重要中间体。
关于索菲布韦的市场空间。2013年12月6日,美国食品药品管理局(FDA)批准索非布韦(Sovaldi)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。2014年1-9月,吉列德的索菲布韦销售收入达到85.5亿美元,按单价1000美元/片粗略估算销售855万片,标准治疗周期12周计算,已经治愈约10.18万人。
索菲布韦市场需求巨大。我们单看美国市场,美国丙肝患者约400万人,按上面治愈人数算,仅占到美国患者的2.5%。全球看,世卫组织在2014年4月发布的首份丙型肝炎治疗指南中数据显示,全球有1.3亿-1.5亿人患有慢性丙型肝炎,每年35-50万死于与丙肝相关的肝脏疾病,丙肝受影响地区分布在中亚、东亚以及北非,美国患者只是冰山一角,仅占到全球患者的2.8%,从患者需求量看索菲布韦必将拥有广泛的市场需求。
索菲布韦需求量将在非规范市场爆发增长。索菲布韦或Harvoni单片剂量均为400mg,折算下来一片需要400mg的五氟苯酚。吉列德的五氟苯酚供货商中,永太科技占80%,印度一家厂商占20%。我们从前面推出的吉列德2015年销售2258万片计算,对五氟苯酚需求量在7.2吨左右,我们认为这是一个比较保守的推测,可以作为需求量的下限来考虑。同时需要注意的是,2014年9月15日,吉列德宣布和7家印度仿制药生产商(Cipla,Mylan ,Ranbaxy等)签署非独占特许权协议,允许其生产索非布韦片并出售给超过91个发展中国家(不包含中国),惠及占据全球丙肝患者数量的54%,售价在10美元/片。也就是说在非规范市场,索菲布韦的销量将会出现爆发级增长,即使按3000万人测算,需要五氟苯酚原料就有1008吨,因此非规范市场对于五氟苯酚而言,将是下一个需求的爆发点。
本项目采用多氟代苯为原料,经多步反应合成五氟苯酚,不涉及超低温,反应过程条件温和,工艺稳定,易于放大,成本有一定竞争力。
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