[00016337]舌下脱敏治疗药物 “屋粉尘螨变应原舌下滴剂” 项目技术转让

　　研发目的：

　　“屋粉尘螨变应原舌下滴剂”属生物制品中的变态反应原制品，屋粉尘螨变应原舌下滴剂的适应症为“用于粉尘螨和/或户尘螨引起的过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、过敏性哮喘的脱敏治疗”，目标客户群体为临床上有粉尘螨和/或户尘螨致敏史的过敏性鼻炎患者、过敏性结膜炎患者和过敏性哮喘患者。

　　技术基本原理：

　　世界卫生组织在《WHO变应原免疫治疗意见书》中明确指出“脱敏治疗是唯一可以影响过敏性疾病自然进程的治疗方法”。从治疗理论上讲，脱敏药物可以从根本上降低或消除患者对过敏原的敏感性。屋粉尘螨变应原舌下滴剂与过敏性疾病患者舌下粘膜中的抗原递呈细胞相接触，调节免疫系统中Th1/Th2 淋巴细胞之间的免疫平衡，进而发挥免疫调节的作用。当患者再次接触该变应原时，过敏症状明显减轻甚至完全消失，从而达到治疗的目的。

　　预期效益：

　　目前国内尚没有上市销售的舌下含服双螨制剂，仅有处于临床研究阶段的舌下含服双螨药物，如本项目能成功得以实施，将是国内第二家自行研发、申报的舌下含服双螨制剂，而且与国内第一家所申报的、目前正处于临床研究的舌下含服双螨药物相比，我们在原材料的选择、屋粉尘螨的比例、适应症上均进行了大幅度的改进与优化，本项目具有更为明显的优势与竞争力，屋粉尘螨变应原舌下滴剂必将为孵化企业带来良好的社会效益与经济效益。

　　国内尘螨脱敏治疗药物龙头企业—我武生物 2011年—2014 年的营业收入分别为 1.03亿元、1.48亿元、1.94亿元、2.40 亿元，2011年—2014年的净利润分别为0.37亿元、0.54亿元、0.71亿元、1.00亿元。截至2014年年中，全国定级医院超过12000家，而我武生物的医院销售终端为 800 余家，占比仅约 6%-7%，还有极为广阔的市场等待更多的企业去开发。

项目的技术成熟度：

核心起始物料（屋粉尘螨）、产品研发的流程工艺、检定用试剂等均已具备或成熟，预计立项后的 2-3 年内即可申请临床实验批件。