[00014879]盐酸莫西沙星滴眼液
联系人： 李女士
所在地：广东 广州市
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资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
项目进度：原料小试工艺研究完成，正在进行公斤级放大研究；制剂正在进行处方工艺研究。
莫西沙星（moxifloxacin）是德国Bayer公司研制成功的第四代氟喹诺酮类抗菌药，临床使用的是其盐酸盐，是一种广谱、高效、低毒性的新型氟喹诺酮类抗菌药物。它具有广谱抗菌活性，尤其是对革兰阳性球菌、支原体、衣原体、军团菌等的活性较好。莫西沙星的抗菌作用是由对拓扑异构酶II（DNA促旋酶）和拓扑异构酶IV的抑制作用引起的。DNA促旋酶在细菌DNA的复制、转录和修复过程中是必不可少的，拓扑异构酶IV在细菌细胞分裂的过程中发挥重要作用。1999年9月在德国上市，同年12月10日通过FDA审批，同年12年10日通过美国FDA审批，批准上市，商品名“拜复乐”，先后在英国、美国、墨西哥等地应用。
盐酸莫西沙星滴眼液（商品名：Vigamox，0.5%，5ml/瓶）是由爱尔康公司（Alcon）开发的一种莫西沙星新剂型，于2003年4月15日获得FDA批准上市用于细菌性结膜炎。2010年11月19日爱尔康公司（Alcon）以商品名Moxeza（0.5%，3ml/瓶）获得FDA批准上市，因其安全性良好，该滴眼液不但可用于成人，也可以用于1岁以上的儿童。
品种名称：盐酸莫西沙星滴眼液
原 研：拜耳/爱尔康
商 品 名：Vigamox
剂 型：滴眼液
规 格：含莫西沙星0.5%（5mg/ml）
包装规格：5ml/瓶；3ml/瓶
适 应 症：细菌感染性眼病
