[00014271]奥拉帕尼胶囊

　　药品名称：奥拉帕尼

　　英文名称：olaparib

　　商品名：Lynparza

　　适应症：晚期卵巢癌

　　用法用量：

　　推荐的剂量是每天服用两次400毫克。

　　继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　对于不良反应，考虑治疗或减少剂量的剂量中断。

　　规格：胶囊 50mg

　　注册类别：化3.1

　　产品特点及上市信息：

　　Olaparib是一种创新的、潜在首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，在临床前模型中已被证明，能够利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。这种作用模式，赋予olaparib治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。

　　卵巢癌形成于卵巢中，卵巢是女性生殖腺，共有一对，也是卵细胞(卵子)形成的地方。美国国家癌症研究所预测，2014年美国将有2.198万名妇女被确诊患有卵巢癌，有1.427万人会死于这种疾病。

　　Lynparza是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂，它可阻断参与修复受损DNA的酶。这款药物适用于高度预处理的与BRCA基因缺陷相关的卵巢癌。

　　“今天的批准是一种用于治疗卵巢癌的新类型药物的首次批准，”FDA药物评价与研究中心血液及肿瘤产品办公室主任、医学博士Pazdur称。“Lynparza被批准用于有特BRCA基因缺陷的患者，这是对疾病潜在机理的一个更好理解，也是开发靶向、更具个体化治疗药物的一个例证。

　　药物相互作用：

　　CYP3A抑制剂：避免同时使用强和中度CYP3A酶抑制剂。如果不能避免的抑制剂，减少剂量。

　　CYP3A诱导剂：避免同时使用强和中度CYP3A诱导剂。如果不能避免适度CYP3A诱导剂，应了解对于降低功效的潜力。

　　研发进度：待申报

　　合作方式：委托开发