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所在地:北京 北京市
一、项目基本信息
【中文品名】苯磺顺阿曲库铵
【药效类别】肌肉松弛药
【通用药名】CISATRACURIUM BESILATE
【原研厂商】Glaxo Wellcome
【英文名】 Isoquinolinium
【化学名】:(1R,l’R,2R)-2,2’-(3,11-二氧代-4,10-二氧十三烷亚甲基)二(1,2,3,4-四氢-6,7-二甲氧一2-甲基-1-藜芦基异喹啉)二苯磺酸盐
【分子式】C65H82N2O18S2
【分子量】1243.49
【CAS号】96946-42-8
【规 格】5mg、10mg、20mg
【注册分类】化药4类
【适应症】是阿曲库铵的异构体,为中等持续时间的神经肌肉阻断剂。用于手术和加强护理期间的插管和肌肉松弛状态的维持。
【国内外申报情况】
国内申报有7家国产 ,2家进口,已上市有4家国产1家进口。
二、项目特点
1、适用于不同人群,效能高,是阿曲库铵的4倍。
2、市场份额巨大,增长率较快
3、该品种已上市多年,临床效果好
4、相比其他肌松药,无肝肾蓄积,毒副作用小(尤其适用于老年人、肝肾功能不全患者和ICU)
与同类品种的对比:
1、无剂量依赖的组胺释放,血流动力学稳定
2、主要经霍夫曼途径降解,对脏器功能依赖小。
3、肌松效能强,约是阿曲库铵的3~4倍。
4、代谢物N-甲基罂粟碱是阿曲库铵的1/10。
5、应用广泛,适于老年、心脏和肝肾功能异常的特殊群体。
三、知识产权情况
国内无专利限制
四、项目进度
已完成临床前药学研究,工艺成熟,可随时对外进行技术转让。
五、合作方式
技术转让,合同标的为拿到生产批件。
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