[00011907]补气补血催乳液

　　补气补血催乳液处方源于明末清初的《傅青主女科》通乳丹，其根据欲通先补，阳升血足，充任满盈的传统中医理论，让气血两亏之产妇补气养血，疏通经络，使气血充足，乳汁自生，乳如泉涌。补气补血催乳液由于不含有国家二类保护动物穿山甲，与目前大多数的催乳中药比较在药材原料的获得、生产过程的工艺控制、性价比等诸多方面具有更多的优势。本项目已于2000年12月11日取得临床研究批件（2000ZL132）。

　　1、工艺特点

　　由于处方中药味多含中等极性的甙、有机酸、黄酮及多糖类等生理活性物质，故选用55%稀醇作为溶剂进行渗漉，在保证制剂产品有效有效物质含量的同时尽可能多地除去补益药味中多见的粘液质、果胶、蛋白质及多肽类等大分子物质；方中药味采用同步渗漉的方法，在简化操作流程的同时保证各药味中被提取物质极性相似，从而进一步保证制剂产品澄明、透亮；整个提取、制剂工艺简单，有规模生产的可行性。生产过程无环境污染及特殊要求；制剂产品无须添加甜味剂，保持了纯中药原味天然风格；

　　2、与治疗作用有关的主要药效学试验

　　补气补血催乳液可使正常泌乳小鼠泌乳量显著增加，仔鼠体重增长明显，并能使仔鼠游泳时间明显延长，还能促进母鼠血清泌乳素分泌增多。本品使实验性泌乳不足大鼠泌乳量有显著增加，可促进实验性泌乳不足大鼠血清PRL的分泌量增加。对乳腺组织学检查呈哺乳期变化，腺体增生，腺泡充盈度增高，脑垂体嗜酸性细胞增多。本品使气虚小鼠红细胞免疫吸附能力明显增强，对失血性血虚小鼠有明显的补血作用。

　　3、急性毒性试验

　　用补气补血催乳液284.9g/kg（指含生药量）分别给20只清洁级小鼠灌胃，观察14天，全部动物存活，一般情况正常，无异常反应，该剂量相当于50kg成人用量136.8%日的104.2倍。

　　4、长期毒性试验

　　用补气补血催乳液28.5g/kg、57.0g.kg和85.5g/kg（指含生药量）分别给清洁级大鼠连续灌胃30天，结果表明各给药组动物的行为、摄食、体重增长及血液指标、肝、肾功能等均无明显异常改变，重要脏器肉眼检查和病理组织学检查，均未发现明显损害，与水组比较差异均无显著性意义。