梁毅

个人简介

主要教学和研究领域为：医药产品（包括医疗器械、化妆品、食品等）国内外注册、生产管理、质量管理和质量安全监管，包括GMP、GLP、GSP、GCP、GAP以及HACCP、ISO系列等。
        在国内外专业学术期刊上，公开发表了诸如《对GMP存在的深层次问题的探讨》、《对中药制剂压片和包衣设备清洁验证的探讨》、《药品生产工艺参数验证研究》、《Application of FMEA based on fuzzy multi-criteria decision-making for HVAC in a pharmaceutical plant》等120多篇相关的学术研究论文，以通讯作者指导研究生发表的论文220多篇。主编了全国医药类院校统编规划教材5部——《新版GMP教程》、《GMP教程》、《新版GSP教程》、《药品经营质量管理（GSP）》、《药事管理与法规》，撰写了4部个人专著——《药品生产企业GMP实务》、《药品经营企业GSP实务》、《新版药品生产企业GMP实务》、《新版药品经营企业GSP实务》。

       主持了诸如《某企业琥珀酸索非那新无菌原料药的进口注册》、《某企业注射用橄榄油和结构甘油三脂的国内注册》、《某企业紫杉醇注射剂美国FDA注册》、《某企业头孢类无菌原料药生产车间的欧盟GMP认证及COS检查研究》、《某企业CMTD原料药生产车间的美国DMF和GMP认证及FDA检查研究》、《某化妆品生产企业实施GMPC研究》、《某企业抗肿瘤中药制剂通过中国GMP认证研究》、《某企业医疗器械生理性海水鼻腔喷雾器注册研究》、《某企业化妆品原料供应商质量管理体系评价研究》，《严格兽药GSP，保障动物源性食品安全》、《“双导师”培养专业硕士的模式的研究》、《发展实用型研究生培养模式研究》、《构建南京市药品抽样检验工作质量绩效评价体系的研究》、《中国医药行业推行QC小组活动的研究》等40多项企业委托和省级科研项目（课题）的研究工作。