信息来源:青海技术市场 发布日期:2022-05-07 浏览量:697
4月6日,青海省科技厅副厅长苏海红一行赴省药品监督管理局对接科技防疫应急专项成果“新冠病毒抗原检测试剂盒”申请注册工作,并赴企业进行现场调研。省药品监督管理局局长谢宏敏、副局长马少民,青海雪上云川生物科技有限公司负责人等参加对接会。
目前,由中科院西北高原生物研究所承担的疫情防控应急科研专项“新冠病毒快速检测试剂盒”已完成了相关技术体系、生产体系的研发建设,由青海雪上云川生物科技有限公司进行成果转化,正在按照国家药监局相关政策要求,积极申请注册第三类体外诊断试剂。
谢宏敏表示,省药品监督管理局将大力支持科技成果转化工作,对接国家药监局相关部门,启动应急通道,帮助企业合理合规开展注册资料准备,为“新冠病毒抗原检测试剂盒”通过国家注册提供支撑。
苏海红强调,“新冠病毒抗原检测试剂盒”科技成果转化对青海打造以科技创新为引领的特色医疗器械产业、保障全省新冠疫情防疫物资自我供给、做好突发传染病应对技术储备具有重大意义,省科技厅将持续支持企业开展相关科技创新工作。
作者:青海省科学技术厅
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